Injekciós gyógyszer használatát tiltotta meg a magyar hatóság
A Humaclot és Humafactor-9 gyógyszeretek esetében azok minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból indított eljárásban azt a határozatot hozta az OGYÉI, hogy felfüggeszti az 500 és 1000 NE kiszerelések használatát és forgalmazását.
Az indoklás szerint az OGYÉI-be a gyógyszerrel kapcsolatban minőségi kifogásolást tartalmazó bejelentés érkezett, amely szerint a gyógyszer csomagolásához mellékelt szárnyas tű, mint orvostechnikai eszköz sterilizálásával kapcsolatosan kockázat állhat fenn a sterilitást végző gyártóhely nem megfelelő eljárásrendje miatt. A gyógyszer minősége megfelelő, azonban a szárnyas tűvel kapcsolatban felmerült eltérés kockázatot jelent a gyógyszer biztonságos alkalmazását illetően. Az eset kapcsán indított kivizsgálás folyamatban van.
A Humaclot emberi plazmából előállított VIII-as véralvadási faktort tartalmazó készítmény, amelyet veleszületett és szerzett VIII-as véralvadási faktorhiány kezelésére használnak, öröklött és szerzett VIII-as faktorhiányos állapotokban (Hemofília A). A készítmény VIII-as véralvadási faktor elleni antitestekkel rendelkező hemofiliás betegek kezelésére is használható – írja a házipatika.com nyomán a Napi.hu.
A Humafactor 9-et pedig vérzések megelőzésére, illetve kezelésére használják B típusú hemofiliás betegek (veleszületett IX. véralvadási zavar) esetén.
