Molnupiravir tablettával a Covid ellen
A Merck gyógyszere, a Molnupiravir lehet az első olyan tabletta, amely bizonyítottan alkalmas a Covid19 kezelésére, ami jelentős előrelépés lehet a világjárvány elleni küzdelemben. Az Egyesült Államokban jelenleg engedélyezett összes Covid19-terápia intravénás vagy injekciós kezelést igényel, tabletták még nem állnak rendelkezésre. A Merck azonban hamarosan kérelmezni fogja, hogy ott és más országokban is engedélyezzék a tablettát.
A Merck & Co. új tablettája, a Molnupiravir felére csökkentette a kórházi kezelések és a halálesetek számát a koronavírussal fertőzött betegeknél – közölte a gyógyszercég. A Merck és partnere, a Ridgeback Biotherapeutics szerint az 1500 beteg részvételével végzett kutatás eredményei azt mutatták, hogy azoknál a betegeknél, akik a Covid19 tüneteit követő öt napon belül megkapták a Molnupiravir nevű gyógyszert, körülbelül feleannyi volt a kórházi kezelés és a halálozás aránya, mint azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak. A vizsgálatban 775, enyhe vagy közepes Covid19-ben szenvedő felnőttet követtek nyomon, akiknek a Covid mellett olyan alapbetegségeik voltak, mint az elhízás, a cukorbetegség vagy a szívbetegség írta meg a Szabad Európa.
A Molnupiravirt szedő betegek 7,3 százaléka került kórházba vagy halt meg harminc napon belül, feleannyian, mint a kontrollcsoportban. A Merck szerint a gyógyszerrel kezelt betegek között ezen időszak után nem volt haláleset, míg a placebocsoportból nyolcan haltak meg. Az eredményeket a vállalat hozta nyilvánosságra, és azokat nem vizsgálták felül. A kutatást ugyanakkor nyomon követte egy független orvosi szakértői csoport, amely a vizsgálat idő előtti leállítását javasolta, mivel az időközi eredmények olyan erősek voltak.
A vállalat vezetői elmondták, hogy tárgyalásokat folytatnak az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósággal, és azt tervezik, hogy az elkövetkező napokban kérelmet nyújtanak be eredményeik ellenőrzésére. „Az eredmény felülmúlta a várakozásainkat a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatban – mondta dr. Dean Li, a Merck kutatási alelnöke. – Ha a kórházi kezelés vagy a halálozás ötven százalékos csökkenését látjuk, az már jelentős klinikai hatás.”
A Merck tablettájának hatóanyaga egy olyan enzim működését gátolja, amely szükséges a koronavírus genetikai kódjának másolásához, azaz megakadályozza, hogy újabb szerveket fertőzzön meg. A Covid19 mellett hasonló enzimeket használnak egyéb vírusok is, így a gyógyszer más kórokozók ellen szintén hatásos. A gyógyszernek ugyan vannak mellékhatásai, de a vállalat egyelőre nem tette közzé azokat. A vizsgálatok alapján, a gyógyszer nem használt azoknak a betegeknek, akik már súlyos tünetekkel kerültek kórházba.
Az Egyesült Államokban korábban egy vírusellenes gyógyszert, a Remdesivirt hagyták jóvá kifejezetten a Covid19 kezelésére, és engedélyezték három olyan antitest-terápia sürgősségi alkalmazását, amelyek segítik az immunrendszert a vírus elleni küzdelemben. De az összes gyógyszert intravénásan vagy injekció formájában kell beadni a kórházban vagy orvosi rendelőben, és a Delta-változat legutóbbi hulláma miatt a készletek megfogyatkoztak.
Az Egyesült Államok kormánya kötelezettséget vállalt arra, hogy 1,7 millió adagot vásárol a gyógyszerből, ha az FDA engedélyezi. A Merck azt mondta, hogy az év végéig tízmillió adagot tud előállítani, és világszerte vannak szerződései kormányokkal.
